เนื้อหา
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) กำหนดให้ผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ต้องลงทะเบียนเป็นประจำทุกปี ผู้ผลิตควรจัดทำรายการประเภทของผลิตภัณฑ์และการใช้งานที่ดำเนินการ เหตุผลที่องค์การอาหารและยากำหนดให้ต้องมีการลงทะเบียนและแสดงรายชื่อผู้ผลิตว่าช่วยระบุตำแหน่งที่ผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ข้อมูลนี้สามารถช่วย FDA และรัฐบาลกลางให้ตอบสนองได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นหากเกิดเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุข การค้นหาหมายเลขลงทะเบียนของผู้ผลิตต้องการเพียงไม่กี่ขั้นตอนง่ายๆ
คำสั่ง
-
ตรวจสอบว่าผู้ผลิตที่เป็นปัญหาจะต้องลงทะเบียน FDA ต้องการผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทั่วไปผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเองและอุปกรณ์เสริมและส่วนประกอบที่วางตลาดในร้านค้าปลีกเพื่อลงทะเบียน ผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จะต้องลงทะเบียน บริษัท ที่ประมวลผลใหม่หรือผลิตซ้ำผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ก็ควรลงทะเบียน บริษัท ที่ผลิตชิ้นส่วนเพื่อส่งผลิตภัณฑ์ไปยังโรงงานโดยตรงไม่จำเป็นต้องลงทะเบียน
-
ไปที่ฐานข้อมูล FDA ของผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ออนไลน์ที่ www.accessdata.fda.gov/SCRIPTS/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm>
-
ป้อนชื่อ บริษัท ในฟิลด์ชื่อ "ชื่อสถานประกอบการ" ป้อนข้อมูลอื่น ๆ ที่คุณมีรวมถึงรัฐและ / หรือประเทศต้นกำเนิดของ บริษัท เมื่อคุณป้อนข้อมูลทั้งหมดที่คุณมีแล้วให้คลิกปุ่ม "ค้นหา"
-
ตรวจสอบผลลัพธ์ที่จัดทำโดยฐานข้อมูลซึ่งรวมถึงหมายเลขการลงทะเบียนที่ออกให้แก่ผู้ผลิตโดย FDA